Säkerhetsinformation gällande vissa invasiva tryckmätningsset från CODAN

CODAN har utfärdat ett säkerhetsmeddelande avseende vissa invasiva tryckmätningsset med tryckgivare i Xtrans®- och DPT-6000-serien med 3 ml/h flushsystem från CODAN. Berörda produkter är tillverkade mellan mars och augusti 2026.

Risk
En tillverkningsavvikelse kan i sällsynta fall medföra att flushsystemet ger ett högre flöde än avsett. Om detta inte upptäcks finns risk för att patienten får en större mängd spollösning än planerat.Enligt tillverkarens bedömning kan en sådan avvikelse upptäckas vid uppsättning och kontroll av systemet. Inga patientskador har rapporterats.

Åtgärd
Produkterna ska inte returneras eller tas ur bruk. Användare ska vara uppmärksamma på att flödet i systemet är normalt vid uppsättning och användning. Om flödet avviker eller verkar vara för högt ska produkten inte användas. Tillverkarens säkerhetsinformation ska spridas till berörda verksamheter.

Se mer information nedan:  

Se även uppdaterad bruksanvisning (Supplement IFU_VKI Codan).

Artikelnummer i Raindance: 21874
Leverantörens artikelnummer (REF): 744244

Berörda LOT-nummer: 998130, 997228, 997023