Viktigt säkerhetsmeddelande – återkallelse av svalgtuber (Intersurgical)

Intersurgical AB har utfärdat ett säkerhetsmeddelande (FSN) gällande återkallelse av svalgtuber.

Bakgrund
Ett tillverkningsfel har identifierats där svalgtuber i vissa fall kan ha helt eller delvis blockerad öppning (ocklusion) på grund av plastdefekter.

Risk
Användning av påverkad produkt kan innebära allvarlig risk för patient, inklusive andningspåverkan och syrebrist.

Berörda produkter
Svalgtuber från Intersurgical (utvalda artikelnummer

  • 1100050 – Svalgtub, stl 00, ISO 5.0, blå
  • 1100050S – Svalgtub, stl 00, ISO 5.0, blå – steril
  • 1100050S – Svalgtub, stl 00, ISO 5.0, blå – steril
  • 8100050 – Svalgtub, blå, ISO 5.0, stl 00 (art.nr i Raindance 35553)
  • 1000035 – Svalgtub, stl 000, ISO 3.5, ljusgrön
  • 1000035S – Svalgtub, stl 000, ISO 3.5, ljusgrön – steril
  • 8000035 – Svalgtub, ljusgrön, ISO 3.5, stl 000 (art. nr i Raindance 39916)

Gäller alla LOT med utgångsdatum inom urvalet 2026–06 till 2031-02

Åtgärder – ska göras omgående

  • Kontrollera om berörda produkter finns i lager
  • Identifiera och spärra/kassera berörda produkter
  • Säkerställ att informationen når berörd personal
  • Återrapportera enligt instruktion (svarsformulär till OneMed)

Se mer information i säkerhetsmeddelande nedan:
Säkerhetsmeddelande Svalgtub FSCA Ref 627178
Svarsformulär (FSCA Ref 627178 Svalgtuber)