Säkerhetsmeddelande från Insulet (REF: 9056196-05/20/2026-002-C)

Vi vill uppmärksamma er på ett brådskande säkerhetsmeddelande från Insulet gällande vissa loter av Omnipod-system (Omnipod 5, DASH och Eros).

Tillverkaren har identifierat ett tillverkningsfel som kan innebära läckage i kanylen (reva i slang), vilket i sin tur kan leda till att patienten inte får korrekt mängd insulin. Detta kan medföra förhöjda blodsockernivåer och i allvarliga fall risk för ketoacidos.

Detta gäller endast specifika LOT-nummer – övriga produkter är inte påverkade. Se berörda produkter i bilaga B.Åtgärder av vårdgivare

Informera patienter och skicka bifogade patientmeddelandet till alla berörda slutanvändare.
Svara på detta meddelande till din distributör och bekräfta vidtagna åtgärder.
Säkerhetsmeddelandet nedan innehåller fullständig information inklusive vilka LOT-nummer som berörs.

Säkerhetsmeddelande och patientmeddelande (pdf, REF: 9056196-05/20/2026-002-C)